原創生醫事業開發Director洪慈營:新藥開發關鍵角色 BD大賺九億權利金

如果要你放棄完成頂尖學校學業,毅然決然投入一家還沒開始賺錢的公司,你願意嗎?原創生醫事業發展部Director洪慈營的職涯軌跡充滿驚奇,在在體現了計畫永遠趕不上變化的富饒意味,從未來就業前途看好的美國休斯頓大學(University of Houston)休學,接著又輾轉踏入台灣生技產業,她回憶一路走來的歷程並說:「我是一個叛逆的女生。」這位叛逆的女生原先計畫念完美國藥學院後,在美國當藥劑師領著十萬美金以上的月收入,做著人人羨慕的「錢多事少離家近」工作。然而,就在如願進入藥學院後,洪慈營面對眼前再讀六年就能拿到的藥學博士學位,卻突然告訴家人:「我不要讀了,我決定要回台灣。」回到台灣後,她進入台大實驗室工作,最後順利考上台大,不過,「就在開學的前一個暑假,教授跟我說有一位學長最近開了一間生技公司,問我要不要去實習,我就去了。」洪慈營接著說:「我七月一號到公司報到,七月二十號就打電話告訴教授:『我決定加入這個公司。』我的家人知道後都覺得『完了、完了,好好的美國大學不念,好不容易回到台灣要繼續學業,卻突然要跑去一家還沒賺錢的公司』,但我還是毅然決然加入了。」就這樣,洪慈營繞了一圈回到台灣,加入了生技產業,專職 事業開發 。

 

 

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跨產業沙龍為全台最大每週跨界交流論壇,每場次皆邀請三位不同產業專家學者與大家解構各領域Know-how,第99場跨產業沙龍邀請到原創生醫事業開發Director洪慈營分享:國內外生技業環境差異與挑戰、生技業的營運內容與策略、事業開發與生技業之角色與實際案例分享。

 

 

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下一個經濟奇蹟 與生活密不可分

洪慈營指出,生技產業可被細分為以下項目:「再生醫療」、「生技醫藥」、「醫療器材」、「食品生技」、「特化生技」、「農業生技」、「環保生技」。當中的「食品生技」、「特化生技」包含了與民生消費相關的保健食品產業、化妝品產業;「農業生技」、「環保生技」則包含了與自然資源相關的能源產業、農業。

事實上,「生技產業不只跟這些領域有關,它跟股市、政府政策、經濟、醫療品質以及人民健康都有關係,也就是說,它是與生活息息相關的產業。」洪慈營接著用「基亞事件」解釋,「基亞是一間台灣生技新藥公司,由於肝癌新藥期中分析報告不如預期,股價連續跌停,導致台灣股市消失三百億市值。」她接著說明,「自從即將上任的蔡英文總統宣布國際知名流行病學家暨中央研究院院士陳建仁為副總統後,可以看出台灣想要扶植生技產業成為台灣第二個經濟奇蹟的決心。另外,行政院也公佈生技起飛行動方案,期望台灣生技產業在五年內創造三兆元產業。」

事實上,高產值的背後代表了高風險,「開發一顆藥需要十年到十五年的時間,以及十億到十五億的經費。」洪慈營接著解釋,「開發新藥必須證明這個藥很非常安全又有效,而從動物試驗階段成功進入臨床一期階段的成功率只有百分之二,有時候在小老鼠身上能夠發揮作用的藥物,用在人身上卻不一定有用,而到這個時候研發團隊可能已經花了八年、八億的心血在裡面,」她接著說,「我常說開發新藥很像導演在拍一部戲,有好的演員、好的劇本,但是沒有上映之前絕對不知道會不會成功,因為每個人體系統都不太一樣。」(延伸閱讀:普洛邦物理治療所負責人胡曼文:吃藥非萬能!物理治療減少臥病時間)

 

 

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 事業開發 關鍵角色 賣藥大賺授權金

在高產值、高風險的生技產業中,事業開發在藥物發展階段,扮演了很重要的角色,其中,「BD在不同階段對外授權所得到的金額不同,因此BD必須跟公司內部做充分討論,並且理解一顆藥的市場有多大、可以創造多少產值,」洪慈營表示,「由於研發新藥的成本與風險較高,除了有些公司有實驗室之外,也有公司會找開發中的案子,從發展階段中間買,如此成本會比從頭研究到尾來得低,另外有些公司也會透過併購小公司的方式做。」(推薦課程:事業開發 培訓系列課程)

 

 

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舉例來說,「Intrexon在2015年第一季授權Merck KGaA癌症用藥,此藥僅在Pre-clinical發展階段,也就是當時只在動物上確認有效,其簽約金就高達一億美金,最後總價是九億美元。」洪慈營接著說,「2014年全球前十大暢銷生技產品的銷售額比起研發經費,都是呈現倍數成長,單位都是億美元,這說明了為什麼開發新藥的風險那麼高,還是有很多人想要投入。」

 

 

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因此,「BD需要做策略分析、知道這個deal要怎麼玩,更必須蒐集很多資料,確保藥賣給別人不會後悔,」她接著說,「networking也很重要,我參加許多BIO會議,藉以介紹公司的技術與優點,尋找可以合作的機會,所以我必須了解公司新藥製程的進度;我也必須隨時更新生技產業的最新資訊,像是某些藥廠最近賣了哪些藥、獲得什麼藥證等。另外,我也負責跟醫藥法規機關(如:USFDA)聯繫。

 

名言分享

“Do it or die, but don’t give up." ~ Elon Musk

 

 

 

 

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事業開發

 

 

洪慈營(Cecilia):原創生醫 /事業開發Director(生技業開發優勢與技巧解析)

原創生醫於2014年興櫃。Cecilia任職Business Development Director,負責國內外事業發展業務,包含:市場分析、策略合作夥伴擬定、通路拓展、以及業務開發等範疇。其中分析並推廣原創生醫的技術於全球生技上的優勢,以吸引國際大藥廠藥廠及國內藥廠之合作機會與業務擴展。Cecilia擁有豐富跨國一對一媒合經驗,代表公司參加新加坡、中國上海、美國各地、日本 等地的BIO研討會;與美國前FDA單位來接洽與合作等!

 

 

 

Q&A問答時間】跨產業沙龍於每位講師分享後皆有精彩Q&A問答時間

Q:在與USFDA交流的過程中,有沒有特別需要注意的地方?
洪慈營:生技公司的組成多數是海外歸國學生,語言沒有問題,但是信件來往時必須要read between lines,注意他們的話中有話,避免開發製程多繞一大圈、多花一大筆錢;或者也可以花一點錢請USFDA退休的人幫忙解讀背後涵義。

 

 

(原編撰 周怡伶,圖片提供/天地人文創,Jack Liao2016.11.18審編。網頁資料版權所有,未經許可請勿抄襲;歡迎分享轉載文章,並附上出處與網址,內容如有指正,敬請來信告知,我們將不勝感激,E-mail:service@tiandiren.tw

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